血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司,致力于通过干细胞定向再生血液细胞,以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系,血霁生物以体外产生的血小板为先导产品,解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求,以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。
最新资讯
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血霁生物XJ-MK-002注射液I期临床研究项目方案培训会顺利召开
넶0 2026-06-05 -
血霁生物完成B轮近3亿元增资
넶0 2026-06-02 -
血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资
넶1 2026-05-20 -
【全球首药】血霁生物巨核细胞注射液的第二款适应症获批临床
넶1 2026-05-20 -
第8个ODD认定!血霁生物的全球首药XJ-MK-002注射液再获FDA孤儿药认定
넶7 2026-03-26 -
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血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理-杭州鹏来私募基金管理有限公司
2025年12月2日,苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)所提交的“巨核细胞注射液”用于第二个适应症的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理!这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症,目前正在I期临床中,且既往人体数据历史显示低剂量和中剂量组表现优异。该注射液可以迅速实现血小板数量回升,甚至实现更为长效的升板作用,同时还具备成本低、安全性高、无任何基因编辑和无明显副作用、无血栓风险的特点。此次再次递交的IND为其第二个适应症,以期在其获得CDE默示许可后,可以迅速进行该适应症的正式临床,将中国的人工造血事业推到国际领军地位。
넶13 2025-12-05
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