【全球首药】血霁生物巨核细胞注射液的第二款适应症获批临床

发布时间：2026-05-20
2026年3月，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”用于再生障碍性贫血（AA）所致血小板减少症的新药临床试验申请（IND）获得中国食品药品监督管理局药品审核中心（CDE）批准临床！这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液可以迅速实现血小板数量回升，以及实现更为长效的升板作用，同时还具备成本低、安全性高、无任何基因编辑和无明显副作用、无血栓风险的特点。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，目前正在I期临床中。此次获批临床的适应症为其第二个适应症，用于AA所致血小板减少症。
 
AA是一种有不同病因和机制引起的骨髓造血功能衰竭症，主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染综合征。血霁生物将马上启动该适应症的正式临床试验。
 
同时欢迎肿瘤治疗和再障引起的血小板减少症的病人积极参与正式临床试验，助力全球第一款持续升板的细胞新药迅速问世！
关于血霁生物
血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
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