近日，血霁生物自主研发的“全球新”Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002治疗巨大血小板综合征（BSS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格。这是XJ-MK-002获得的第二个ODD资格。截至目前，这款细胞治疗药物已先后获得FDA两个儿科罕见病（Rare Pediatric Disease Designation，RPDD）资格认定‌和两个ODD资格认定。此次获得孤儿药资格认定有望为这一严重且可能危及生命的儿童血小板疾病开辟全新的治疗路径。